质量副部长
卫材(辽宁)制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-23
- 工作地点:本溪
- 招聘人数:1人
- 职位月薪:1-10000/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、 预算和计划管理
—制定年度设备投资、费用预算、人员计划和月度滚动预算,追踪计划执行
—指导审核年度设备验证计划、年度留样检验计划、月度检验计划,监督计划实施进程,审核月度工作完成情况和月报,跟踪重要事项
—完成周报、月报交部长审核
—与成本中心协调,按需及时调整计划,确保工作进程的顺利开展。
2、 确保QC日常检验计划完成,提升检验效率
—监督日常原辅料、成品、待包装品、重加工品、包装材料、水质、各种留样等检验及时准确完成,审核报告单交QA,保证生产顺利进行和成品的及时出库
—监督检验所需的仪器按计划完成验证,审核验证文件交QA
—监督提升检验效率
3、 监督制定和修改实验室所有文件、记录
—制定检验各岗位职责内容、实验室管理制度、实验室安全管理制度,指导审核下属制定的检验相关的质量标准、检验操作规程、检验记录,仪器操作SOP、日常操作SOP。审核所有的检验记录和报告无误后交QA部门审批。
—监督日常检验执行情况,根据需要新增、变更文件时,指导下属及时、准确制作和修改必要的文件和记录,确保实验室正常运行需要。
4、 确保人员操作符合GMP(Goods Manufacturing Practice)规范和要求
—监督指导下属严格按SOP文件、质量标准和检验操作规程进行操作。
—协调偏差、OOS调查并确认评估结果,组织相关培训,防止再发生及对策学习。
5、 负责实验室的安全管理
—监管化学危险品、菌种的存放规范、使用和销毁,预防火灾等事故的发生。
—监督剧毒品上锁管理、实验员个人防护措施、伤害事故的抢救预防措施的管理,确保全员接受所有危险化学品MSDS培训,不发生实验室事故。
6、 沟通协作
—监督协调向生产业务部获取月度物料采购计划和原辅料进厂检验单,及时安排检验计划;及时完成检验确保生产部的使用;成品出库时间联络;
—与外部监管机构建立和保持良好的联系,保证有畅通的渠道获取检验标准、药典更新等信息,对应SFDA GMP检查,使工作能更顺利的开展。
—加强与公司各部门间的沟通和协作, 配合其它部门完成相应工作,如ISO14001体系认证检查等。
7、人员管理
—组织定期开展培训SOP文件及工作相关的专业技能培训,提升下属工作能力。
—人员管理,请假、报销、付款等申请审批签字;定期组织、召开例会,进行员工沟通,确保员工明确公司、部门发展方向、目标和职责;进行员工入职、转正、考核、离职、惩戒面谈,制作面谈记录,报人事部;准确、及时反馈,协助各部门工作。
任职资格:
1、全日制统招本科及以上学历、制药工程、药学等相关专业
2、5年以上制药企业质量部管理工作经验,经历过新版GMP认证
3、熟悉GMP管理规范及行业政策法律,尤其对QC化验室的全面管理具有丰富经验
4、具备一定沟通技巧以及资源协调能力,管理能力,善于人员管理及团队建设,体系搭建等;
5、能适应外资企业工作强度及压力
公司福利:五险一金 年底双薪 全勤奖 包吃 带薪年假 定期体检 免费班车 节日福利 国内外培训等
应聘邮箱:0lihongjing0@163.com chy901211@163.com lyx9373@163.com
公司地址:本溪经济开发区平台二街39号(沈本大街本溪市政府前行500米左转即是)
交通方式:奥体中心地铁口乘坐沈本大巴至本溪化校下车前行300米左转即是;也可乘坐火车至石桥子站下车,打车起步价可到;或乘沈丹高铁至沈本新城站下车,打车起步价可到。
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岗位职责:
1、 预算和计划管理
—制定年度设备投资、费用预算、人员计划和月度滚动预算,追踪计划执行
—指导审核年度设备验证计划、年度留样检验计划、月度检验计划,监督计划实施进程,审核月度工作完成情况和月报,跟踪重要事项
—完成周报、月报交部长审核
—与成本中心协调,按需及时调整计划,确保工作进程的顺利开展。
2、 确保QC日常检验计划完成,提升检验效率
—监督日常原辅料、成品、待包装品、重加工品、包装材料、水质、各种留样等检验及时准确完成,审核报告单交QA,保证生产顺利进行和成品的及时出库
—监督检验所需的仪器按计划完成验证,审核验证文件交QA
—监督提升检验效率
3、 监督制定和修改实验室所有文件、记录
—制定检验各岗位职责内容、实验室管理制度、实验室安全管理制度,指导审核下属制定的检验相关的质量标准、检验操作规程、检验记录,仪器操作SOP、日常操作SOP。审核所有的检验记录和报告无误后交QA部门审批。
—监督日常检验执行情况,根据需要新增、变更文件时,指导下属及时、准确制作和修改必要的文件和记录,确保实验室正常运行需要。
4、 确保人员操作符合GMP(Goods Manufacturing Practice)规范和要求
—监督指导下属严格按SOP文件、质量标准和检验操作规程进行操作。
—协调偏差、OOS调查并确认评估结果,组织相关培训,防止再发生及对策学习。
5、 负责实验室的安全管理
—监管化学危险品、菌种的存放规范、使用和销毁,预防火灾等事故的发生。
—监督剧毒品上锁管理、实验员个人防护措施、伤害事故的抢救预防措施的管理,确保全员接受所有危险化学品MSDS培训,不发生实验室事故。
6、 沟通协作
—监督协调向生产业务部获取月度物料采购计划和原辅料进厂检验单,及时安排检验计划;及时完成检验确保生产部的使用;成品出库时间联络;
—与外部监管机构建立和保持良好的联系,保证有畅通的渠道获取检验标准、药典更新等信息,对应SFDA GMP检查,使工作能更顺利的开展。
—加强与公司各部门间的沟通和协作, 配合其它部门完成相应工作,如ISO14001体系认证检查等。
7、人员管理
—组织定期开展培训SOP文件及工作相关的专业技能培训,提升下属工作能力。
—人员管理,请假、报销、付款等申请审批签字;定期组织、召开例会,进行员工沟通,确保员工明确公司、部门发展方向、目标和职责;进行员工入职、转正、考核、离职、惩戒面谈,制作面谈记录,报人事部;准确、及时反馈,协助各部门工作。
任职资格:
1、全日制统招本科及以上学历、制药工程、药学等相关专业
2、5年以上制药企业质量部管理工作经验,经历过新版GMP认证
3、熟悉GMP管理规范及行业政策法律,尤其对QC化验室的全面管理具有丰富经验
4、具备一定沟通技巧以及资源协调能力,管理能力,善于人员管理及团队建设,体系搭建等;
5、能适应外资企业工作强度及压力
公司福利:五险一金 年底双薪 全勤奖 包吃 带薪年假 定期体检 免费班车 节日福利 国内外培训等
应聘邮箱:0lihongjing0@163.com chy901211@163.com lyx9373@163.com
公司地址:本溪经济开发区平台二街39号(沈本大街本溪市政府前行500米左转即是)
交通方式:奥体中心地铁口乘坐沈本大巴至本溪化校下车前行300米左转即是;也可乘坐火车至石桥子站下车,打车起步价可到;或乘沈丹高铁至沈本新城站下车,打车起步价可到。
职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
卫材(辽宁)制药有限公司(以下简称“公司”)是由卫材株式会社(以下简称“卫材”)在中国的公司--卫材(中国)投资有限公司全额投资成立的独资制药公司。
卫材株式会社(以下简称“卫材”)始建于1941年,总部设在日本东京,是一家以研究开发医药产片为主的跨国公司。卫材的子公司、海外分支机构和工厂分布于欧洲、美洲和亚洲各地。卫材在中国的业务发展已有接近25年的历史。 卫材(辽宁)制药有限公司于2015年12月通过全额收购本地企业正式成立,这是卫材在强大的原研药领域外,为适应中国市场,探索和进入高品质仿制药领域的新篇章。公司坐落于拥有百家医药公司和包括沈阳药科大学在内6所大学的本溪高科工业园区内。占地面积11.36公顷,建有办公质检楼、生活楼、小容量注射剂车间、冻干粉针剂车间、口服溶液剂车间、口服固体制剂车间、生化提取车间、中药提取车间、动力站等,建筑面积39731平方米,公司拥有覆盖广泛疾病治疗领域近90种药品的生产许可,其中包括免疫调节剂、传统中药以及针对炎症、镇痛、痴呆、胃炎、肠疾、糖尿病及慢性动脉闭塞症的治疗剂,并通过辽宁省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局GMP认证现场检查。
未来,公司将秉承卫材hhc的企业宗旨,以Compliance(遵守道德)为行为准则,以GMP为质量标准,向患者及其家属提供高质、环保、安全、满意的产品以及服务,为促进中国医药市场的健康发展不懈努力。
企业理念
理解患者及其家属之喜怒哀乐,将其利益放在首位,不断地满足世界人类健康领域多样化的需求。
企业使命
将患者及家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献。
企业目标
在任何医疗体系中,在商业活动中,贯彻法律和道德准则,成为一个具有存在价值、为人类健康保健服务的企业。
卫材株式会社(以下简称“卫材”)始建于1941年,总部设在日本东京,是一家以研究开发医药产片为主的跨国公司。卫材的子公司、海外分支机构和工厂分布于欧洲、美洲和亚洲各地。卫材在中国的业务发展已有接近25年的历史。 卫材(辽宁)制药有限公司于2015年12月通过全额收购本地企业正式成立,这是卫材在强大的原研药领域外,为适应中国市场,探索和进入高品质仿制药领域的新篇章。公司坐落于拥有百家医药公司和包括沈阳药科大学在内6所大学的本溪高科工业园区内。占地面积11.36公顷,建有办公质检楼、生活楼、小容量注射剂车间、冻干粉针剂车间、口服溶液剂车间、口服固体制剂车间、生化提取车间、中药提取车间、动力站等,建筑面积39731平方米,公司拥有覆盖广泛疾病治疗领域近90种药品的生产许可,其中包括免疫调节剂、传统中药以及针对炎症、镇痛、痴呆、胃炎、肠疾、糖尿病及慢性动脉闭塞症的治疗剂,并通过辽宁省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局GMP认证现场检查。
未来,公司将秉承卫材hhc的企业宗旨,以Compliance(遵守道德)为行为准则,以GMP为质量标准,向患者及其家属提供高质、环保、安全、满意的产品以及服务,为促进中国医药市场的健康发展不懈努力。
企业理念
理解患者及其家属之喜怒哀乐,将其利益放在首位,不断地满足世界人类健康领域多样化的需求。
企业使命
将患者及家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献。
企业目标
在任何医疗体系中,在商业活动中,贯彻法律和道德准则,成为一个具有存在价值、为人类健康保健服务的企业。
联系方式
- Email:0lihongjing0@163.com
- 公司地址:上班地址:经济开发区平台二街39号(沈本大街本溪市政府前行500米左转即是)