药物合成研究员 (职位编号:00263)
上海医药集团(本溪)北方药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-19
- 工作地点:本溪
- 招聘人数:若干人
- 职位类别:医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
职位描述
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岗位描述:
1、 独立承担或参与药物合成项目合成方案设计;
2、 负责打通合成路线,优化反应条件,提交适合工业化的合成路线,完成小试到中试工作;
3、 参与分管项目的产品质量改进和工艺技术完善等工作;
4、 撰写相关药物研究资料和项目报告书;
5、 承担注册申请项目中相应的现场核查工作。
岗位要求:
1、 有机化学、药物化学相关专业,硕士以上学历,制药公司、医药研发企业或外包服务公司,博士二年(硕士五年)以上专业工作经验;
2、 具有丰富的有机合成理论和经验,能熟悉运用文献调研,独立设计课题和合成路线,具备较强的NMR、MS、HPLC图谱分析能力和解决多步合成问题的能力;
3、 具有化学原料药合成工艺设计和优化的理论和经验,熟悉实验室和工厂的化合物分离提纯技术,具有百克至公斤级的原料药合成放大经验,掌握合成设备的日常维护,具有项目管理相关经验;
4、 熟悉新药研发流程及最新药品注册报批要求和相关的法律法规,了解化学药物研发注册对原料药的纯度、杂质和合成工艺的具体要求,熟悉原料药与合成相关内容的注册申报材料的编写,具有申报原料药的经验者优先;
5、 具备较强的责任心、团队协作精神和良好的沟通能力;
6、 心胸开阔、踏实敬业、积极进取。
职能类别: 医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
公司介绍
上海医药集团(本溪)北方药业有限公司(以下简称上药北方药业)是上海医药集团股份有限公司的全资子公司。上海医药集团股份有限公司(港交所股票代号:02607;上交所股票代号:601607)主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售,是中国医药产品和分销市场方面均居领先地位的医药上市公司之一,入选上证180指数、沪深300指数样本股,H股入选恒生指数成分股、摩根斯坦利中国指数(MSCI)。
上药北方药业设立于2014年11月,现注册资本3.8亿元。建设与国际接轨、国内领先的化药全产业链研发中试产业化基地、生物抗体药物的研发中试平台和ADC药物精品制造基地,打造拥有核心竞争力的、业内一流的、服务集团内外的新药及高端制剂MAH精品制造基地。
上药北方药业项目分两期建设,总投资10亿元以上。其中,一期工程为化药研发中试和产业化项目。该项目投资4.1亿元,建筑面积4.6万平方米,项目于2015年7月开工建设,2017年10月工程竣工,2017年11月取得《药品生产许可证》并投入试运营。业已成为辽宁省微乳、脂质体制剂工程实验室和辽宁省微乳、脂质体制剂公共技术服务平台。
二期工程为ADC药物研发中试和产业化项目。项目于2019年8月23日开工建设,计划于2021年底竣工投运。项目规划投资5.17亿元,建筑面积2.6万平方米,建设内容主要为ADC药物研发中试和产业化车间及配套公共系统。项目设计产能为ADC药物产品14万支/年、抗体产品26万支/年。
上药北方药业项目整体达产后,具备20个/年以上化药、生物药在研产品的中试放大和产品报批能力。预计企业年销售收入可达40亿元,利润15亿元,税金5亿元,新增就业500人以上。打造上海医药工业板块未来发展战略基石,并为北方区域化学药物、生物抗体产业创新成果高标准高效率转化创造有利条件。
上药北方药业已形成具备每年进行20个在研产品的中试产业化放大和样品制备的能力,具备上市初期供应产品的生产能力,使上海医药的原料药和制剂水平和能力在国内属领先水平,对标国际水准。按照北方药业品种上市计划,企业达产后项目预计年创产值20亿元以上,利润4亿元,税金2亿元。
上药北方药业设立于2014年11月,现注册资本3.8亿元。建设与国际接轨、国内领先的化药全产业链研发中试产业化基地、生物抗体药物的研发中试平台和ADC药物精品制造基地,打造拥有核心竞争力的、业内一流的、服务集团内外的新药及高端制剂MAH精品制造基地。
上药北方药业项目分两期建设,总投资10亿元以上。其中,一期工程为化药研发中试和产业化项目。该项目投资4.1亿元,建筑面积4.6万平方米,项目于2015年7月开工建设,2017年10月工程竣工,2017年11月取得《药品生产许可证》并投入试运营。业已成为辽宁省微乳、脂质体制剂工程实验室和辽宁省微乳、脂质体制剂公共技术服务平台。
二期工程为ADC药物研发中试和产业化项目。项目于2019年8月23日开工建设,计划于2021年底竣工投运。项目规划投资5.17亿元,建筑面积2.6万平方米,建设内容主要为ADC药物研发中试和产业化车间及配套公共系统。项目设计产能为ADC药物产品14万支/年、抗体产品26万支/年。
上药北方药业项目整体达产后,具备20个/年以上化药、生物药在研产品的中试放大和产品报批能力。预计企业年销售收入可达40亿元,利润15亿元,税金5亿元,新增就业500人以上。打造上海医药工业板块未来发展战略基石,并为北方区域化学药物、生物抗体产业创新成果高标准高效率转化创造有利条件。
上药北方药业已形成具备每年进行20个在研产品的中试产业化放大和样品制备的能力,具备上市初期供应产品的生产能力,使上海医药的原料药和制剂水平和能力在国内属领先水平,对标国际水准。按照北方药业品种上市计划,企业达产后项目预计年创产值20亿元以上,利润4亿元,税金2亿元。