宝鸡招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 负责完成药品进口的品种筛选、商务谈判、签订合同等工作；
2. 负责完成药品进口的注册/再注册工作，实现产品进口上市；
3. 负责熟悉并灵活掌握药品进口法规和国内外竞品市场情况，进行项目可行性分析；根据年度/季度规划及公司流程要求，合理制定各个项目的进度计划；
4. 负责审定进口药品注册资料的合规性和完整性确保其符合CFDA形式审查要求；
5. 负责按照CFDA技术规范编写注册资料，准备注册样品安排样品检验等，进行注册申报；熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能有效地与之沟通；追踪项目审评进程，及时进行注册反馈和补充资料的递交，确保项目按照既定进度完成；
6. 协助药品进口业务的订单管理（包括发送、接收、登记、保管等）并及时与销售、市场部进行沟通，；协助按照需求安排进口药品的采购、报关、商检报验工作（包括制单、交单、到厂验货、取单、放行）确保进口药品的顺利到货；协助联系承运单位订舱业务，产品配送海关监管库；跟踪订单的生产进度，安排产品的发货；协助样品的申请、收集及分发，接待客户等销售辅助工作；协助财务部对帐及催收或支付货款工作；协助投诉或退货的处理并将结果反馈给外方客户；
7. 负责对所有进出口药品项目进行档案和数据库管理，并按要求进行部门数据库文档的编写和整理工作；
8. 负责向企业各部门提供药品进出口方面的监管政策法规信息，为企业决策层做好参谋；及时将申报品种与市场同类竞品情况等反馈给市场、销售部门，以帮助其制定与调整产品的销售政策；
9. 负责对涉及药品进出口的违法违规行为及时制止、或对不公正的注册或监管提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；
10.完成部门领导分派的其他工作任务。
任职要求：
1. 医药/生物化工类或医药临床相关专业，本科以上学历；
2. 语言沟通无障碍，熟悉国际贸易商务文书工作；英语六级以上，有二外背景者和欧美留学经历者优先；
3. 30岁以上，五年及以上工作经验；有生产、质量管理、研发或国内外GMP认证经验者优先；
4. 熟悉中国的药品医疗器械保健品化妆品等进口注册法规，熟悉GMP/GCP/GXP /FDA/EAMA /ICH/WHO等国际认证注册要求；有进口药品注册成功经验者优先；熟悉国际贸易流程和药品进口操作规范；
5. 良好的沟通和表达能力和良好的逻辑思维和学习能力，团队合作精神；
6. 能独立海外旅行和参会，形象好表达能力强；责任心强，一定的抗压能力。 举报 分享

    一品红药业股份有限公司（股票代码：300723）成立于2002年，是一家以医药研发、生产、销售为一体的创新型医药企业。公司成立以来，业务快速发展，综合实力不断提升，先后获得“国家高新技术企业”、“中国创新力医药企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”、“中国百家优秀医药企业”、“中国民营科技创新企业”等荣誉称号。
    一品红坚持以品质和创新为发展源动力，不断打造以儿童用药为核心的多治疗领域产品竞争力。公司拥有95个品种、134个药品注册批件，其中独家产品11个，独家儿童药产品7个，多个儿童药产品被列入十三五国家重大新药创制专项。目前，公司已形成以儿童用药为核心、慢病用药及其它治疗领域药品为补充的产品发展格局。
    一品红始终保持研发高投入，致力于医药创新和高品质药品研发，紧跟全球领先技术，聚焦优势领域，实施多模式并重的研发战略。公司连续多年研发投入保持在生产产品收入10%左右，建有***博士后科研工作站、广东省企业技术中心、广东省儿科药工程实验室、广东省生化制剂工程技术研究中心，拥有国内外发明专利60项，承担国家重大专项3项，省市级重点科研项目25项，31个高技术药物获省级高新技术产品称号，2个高技术药物获***中药保护品种称号。
    在全球化研发战略发展上，公司6万平方米的润霖医药创新产业园正建设中，将创建***药物研发试验中心。公司在美国设立全资子公司，布局创新药新剂型的技术研发及项目引进，打造具有国际水平的研发技术合作平台。公司与台湾儿童创新药上市企业合营合作，首批合作引进50个儿童药产品，将进一步丰富和完善公司的儿童药产品线，充实在儿童用药治疗领域的产品优势，为更多儿童带来福音，守护儿童健康成长。
    一品红旗下建有高质量、高标准药品生产基地。位于广州经济技术开发区的生产基地，建筑面积约5万平方米，拥有冻干粉针剂、片剂、口服液、颗粒剂、中药提取、生化提取等多条高标准先进生产线。公司在广州南沙启动了联瑞生物医药智慧产业园建设项目，占地面积330亩，以欧美cGMP标准设计和建设，将打造集创新药产品研发、生物医药精准释药技术、医药高端智能制造为一体，具有国际竞争力的综合性生物医药产业基地。
一品红始终践行“中华一品红，福泽千万家”的企业愿景，积极投身社会公益事业，开展捐资助学、健康义诊、灾区援助、扶贫等公益活动。公司在中国药科大学捐资设立“一品红优秀学生干部基金”，全面助推社会医药专业人才培养，为促进行业发展和社会进步培养、输送更多高素质专业人才，积极承担并履行企业公民的社会责任，弘扬大爱，回报社会。
    面向未来，一品红将牢记“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观，以“为人类健康事业不懈奋斗”为使命，为客户创造价值，为员工创造未来，为人类创造健康生活，矢志成为具有持续竞争力的创新型医药集团。