百色招聘

职位描述：
岗位职责：
1、熟悉FDA及欧盟对注册资料的要求，了解ICH、FDA、WHO对药品注册的相关指导原则；
2、协助部门经理进行药品国际注册文件的撰写、翻译等工作，跟踪并控制公司内各相关部门的资料撰写工作进度和质量；
3、参与、协助药品现场核查、飞行检查、审计等，负责与国外专家沟通研发方面的专业技术问题；
4、具备良好的沟通能力、组织协调能力及团队协作意识。
任职资格：
1、药学、生物工程等相关专业硕士及以上学历，五年以上相关工作经验；
2、优秀的英语听说读写能力，能独立撰写英语申报资料并与外籍专家进行学术交流；
3、熟悉FDA及欧盟药品注册流程，对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解；
4、熟悉FDA及欧盟药品注册相关法律法规要求，为新品立项提供政策支持；
5、思维敏捷，独立工作能力及工作责任心强。 举报 分享

山东罗欣药业集团股份有限公司是集药品研发、生产、贸易及医疗健康服务为一体的大型医药企业集团，自2006年开始连续进入中国制药工业百强企业，自2011年连续被评为中国医药研发产品线***工业企业，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家质量标杆企业、国家知识产权示范企业，并被中国医药经济报评为中国十大最具成长力药企。 集团始终坚持“科技兴企”的战略方针，在上海张江高科园内设立了科研中心，承担集团高科技项目的研发和高科技人才的培养，和总部形成了丰富的科研体系，强势推动新药开发。目前公司正积极布局创新研发，正全面推进仿制药一致性评价工作，为企业发展奠定了坚实的后劲和基础。 公司建有化药（原料药与制剂）、中药等多个生产基地，拥有粉针剂、冻干粉针剂、固体制剂、大小容量注射剂、化学原料药、头孢菌素类原料药、中药等七十多条生产线，300多个品规的产品投放市场。 公司正在加快扩展特色原料药国内、外销售，抓住全球仿制药增长和跨国生产转移的机遇，打造高端规模化原料药生产、出口、贸易基地。 罗欣集团始终秉承“回报员工、回报客户、回报股东、回报社会、固强企业”价值观，诚邀您的加盟，携手并进，传递健康，共创辉煌！