鞍山招聘

岗位职责：

1、参与公司质量体系建立，保证质量管理体系有效运行，确保公司质量目标的分解与完成；

2、参与并监督公司内部自检、外部质量审计的规范组织并有效实施；

3、参与公司各种必要的验证工作，审核验证方案和报告；

4、负责审核药品不良反应报告、产品召回文件，并确保已经得到及时正确的调查、处理；

5、负责承担成品放行的职责，确保每批已经发行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

6、在产品放行前，按照承担产品放行的职责的要求出具产品放行审核记录，并纳入批准记录；

7、保证主要生产工艺和检验方法经过验证；

8、保证已完成所有必需的检查、检验，并综合考虑实际生产条件和生产记录；

9、变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准；

10、对变更或偏差已完成所有的必要的取样、检查、检验和审核。

任职要求：

1、生物、药学相关专业，本科学历；

2、3年以上质量监督管理工作经验，药企工作经历；

3、抗压力能强，做事有原则。

辽宁味邦生物制药有限公司成立于1998年，位于鞍山市腾鳌经济开发区西一马路1号，占地面积10万平方米。公司拥有冻干粉针剂、软膏剂、片剂、大容量注射剂4个剂型46个品种，是辽宁省第一批通过GMP认证的企业，其中冻干粉针剂、软膏剂于2019年底再次通过了GMP认证。
公司的代表性产品:注射用胶原酶、胶原酶软膏。注射用胶原酶是***一类新药，椎间盘突出症微创治疗的先行者，临床治疗30余万病例。
胶原酶软膏系辽宁省医药工业研究院与辽宁味邦生物制药有限公司研制，用于酶学清创和促进创面愈合的新药，于2009年取得了新药证书和生产批件，胶原酶软膏的问世，必将给广大患者的健康带来福音，给公司的发展带来跨跃，也将为人类的健康事业奉献一份力量。